代办二类医疗器械备案

    缘兴医械咨询是国内一家值得信赖、务实、高效、创新、的医疗器械技术咨询服务机构，专业为医疗器械生产及销售企业提供医疗器械技术咨询服务。
    我们的主要业务：医疗器械产品注册咨询代理、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、一类医疗器械生产企业产品备案及生产备案、二类经营企业产品备案、三类经营企业许可办理、体外诊断试剂注册、进口医疗器械注册、ISO13485质量管理体系、临床试验等咨询辅导。
    缘兴医械咨询拥有专业的技术团队、专业、高效、诚信。公司技术顾问和辅导老师拥有在大、中型医疗器械制造企业从事过产品设计开发、生产与质量管理职位的工作经验和长期从事体系服务、产品注册工作的专业实操经验与背景，能为医疗器械企业提供从产品设计开发立项到工艺设计、采购管理、临床试验、产品标准制订、产品测试、检验标准制订、技术文件编写、洁净室建设到产品注册备案、生产许可证办理及国际医疗器械注册服务(如：亚洲、欧盟、美国、加拿大、日本、澳大利亚等地)等全方位的解决方案及辅导。广州缘兴医疗科技有限公司能为您提供一站咨询服务，真诚与各大企业合作，欢迎大家咨询!
     缘兴医械咨询主要为您提供以下服务项目：

1、国产医疗器械产品注册、生产许可、经营许可；

2、境外医疗器械产品进口注册；

3、临床试验咨询

4、美国FDA注册；

5、欧洲CE注册；

6、医疗器械生产质量管理规范辅导。